Лента новостей → Эксперты призывают к более тщательному контролю конфликтов интересов между рентгенологами и разработчиками ИИ
Исследователи призывают к большей прозрачности в связях между рентгенологами и разработчиками искусственного интеллекта.
За последнее десятилетие Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило сотни устройств с поддержкой ИИ, многие из которых используются в системах медицинской визуализации. Однако быстрое внедрение вызывает опасения по поводу потенциальных конфликтов интересов, поскольку многие комментаторы недавнего запроса FDA на отзыв об ИИ, связанном с этим явлением, не раскрыли свои связи с отраслью.
Недавно исследователи решили оценить эти потенциальные конфликты, используя информацию из Базы данных открытых платежей (Open Payments Database), созданной в 2013 году для выявления врачей, принимающих оплату из отраслевых источников. Они обнаружили, что производители более 90% устройств искусственного интеллекта, включённых в список FDA, публично не раскрывали информацию о выплатах медицинским работникам и учебным больницам в период с 2017 по 2023 год.
«Это, вероятно, является следствием пробелов в требованиях к раскрытию информации, непоследовательного соблюдения правил и неопределенности в нормативной классификации инструментов ИИ», — написали доктор Дэвид-Дан Нгуен , магистр общественного здравоохранения, ординатор по урологии из Университета Торонто, и соавторы 22 сентября в журнале JAMA . «Например, производители рентгенологических устройств могут быть менее склонны раскрывать платежи, поскольку многие из них не подпадают под действующие требования к отчетности из-за различий в процедурах получения разрешений, моделях возмещения расходов и неопределенности нормативной классификации».
В своем исследовании Нгуен и соавторы использовали список медицинских устройств с поддержкой искусственного интеллекта и машинного обучения (ИИ/МО) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы определить продукты, соответствующие требованиям предпродажной подготовки. Затем они проанализировали выплаты медицинским работникам и учебным больницам через базу данных Центров по услугам Medicare и Medicaid. Из 846 устройств с искусственным интеллектом, включенных в список FDA, только 9% (или 79) были связаны с выплатами больницам или поставщикам медицинских услуг в период с 2017 по 2023 год. Общая сумма выплат составила 120,2 млн долларов США, при этом около 49% были связаны с исследованиями, а остальные — с «общими» целями, такими как консультационная работа или пожертвования.
Общий объём ежегодных отраслевых выплат вырос с 17,3 млн долларов США в 2017 году до 24,6 млн долларов США к концу исследуемого периода. При этом количество устройств на базе ИИ, за которые производители сообщили об отраслевых выплатах, увеличилось с 32 до 53 к 2023 году. Почти половина (около 59,4 млн долларов США, или 49%) была связана с сердечно-сосудистой терапией, за которой следует радиология (39,7 млн долларов США, или 33%). Медианная сумма выплат за семилетний период на один продукт на базе ИИ составила 142 538 долларов США в категории «общие» и 238 362 доллара США на исследования, причём оба показателя оставались стабильными с течением времени. В области радиологии около 14 млн долларов США было потрачено на «общие» выплаты, а 25,6 млн долларов США — на исследования.
В течение периода исследования выплаты получили в общей сложности более 53 137 медицинских работников и 883 клинические больницы. Их число увеличилось с 7911 врачей и 116 больниц в 2017 году до 14 066 врачей, 4091 неврача (CMS начала отслеживать их связи с отраслью в 2021 году) и 153 клинических больниц к концу периода исследования.
Платежи за исследования остались стабильными, в то время как общие ассигнования удвоились, «что свидетельствует о росте маркетинга при ограниченных параллельных инвестициях в исследования». Этот темп роста контрастирует с общей тенденцией к выплатам от производителей фармацевтической продукции и традиционных устройств, «которые со временем снизились». В Open Payments была доступна лишь часть устройств на базе ИИ, одобренных FDA, что указывает на то, что эти отраслевые конфликты, вероятно, недооценены.
«Требования к отчётности следует модернизировать, чтобы обеспечить всесторонний охват приложений ИИ/МО и адекватную прозрачность и контроль», — призвали авторы. «Эти результаты подчёркивают необходимость большей прозрачности по мере внедрения технологий ИИ/МО в клиническую практику», — добавили они позже.
Внимание, автоперевод! За ошибки перевода ответственности не несём. Первоисточник по ссылке.