Роботизированная хирургия все чаще используется в операциях по замене коленного сустава во всем мире: в Великобритании — в 6% случаев, в США — в 16%, а в Австралии — в 42%. Цель состоит в том, чтобы помочь хирургам более точно устанавливать эндопротезы коленного сустава и адаптировать операцию к анатомическим особенностям пациента.

В Великобритании проводилось общенациональное исследование RACER-Knee в партнерстве со компанией Stryker, производителем тестируемого робота, под руководством Отдела клинических исследований Уорикского университета, больницы UHCW NHS Trust и Королевской ортопедической больницы в Бирмингеме. Это крупнейшее в мире двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее традиционное эндопротезирование коленного сустава с операцией, проводимой с помощью роботизированной системы Stryker Mako, наиболее широко используемой в мире.

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet .

Точность без скорейшего улучшения состояния пациентов.

В ходе исследования было установлено, что через год после операции у пациентов обеих групп наблюдались схожие показатели восстановления, подвижности и уровня боли. Хотя роботизированная помощь была более точной, она не привела к улучшению результатов лечения пациентов в течение первого года после эндопротезирования коленного сустава.

В ходе исследования также было установлено, что роботизированная замена коленного сустава не связана с повышенным риском серьезных нежелательных явлений, что позволяет предположить, что она так же безопасна, как и обычный хирургический подход.

Исследование возглавил профессор Эндрю Меткалф из Медицинской школы Уорикского университета и хирург-ортопед-консультант в UHCW NHS Trust, который сказал: «Мы рады завершить это ведущее в мире рандомизированное исследование перспективной технологии, которая сейчас используется во всем мире и в больших масштабах. Это важный шаг в процессе инноваций, который будет стимулировать проведение множества других высококачественных исследований».

«Мы очень благодарны за поддержку многочисленных пациентов, принявших участие в исследовании, что крайне важно, а также NIHR и компании Stryker за слаженную совместную работу по проведению этого важнейшего исследования. Подобные технологии действительно могут улучшить качество медицинской помощи, которую мы оказываем пациентам, но для роботизированной эндопротезирования коленного сустава еще предстоит проделать большую работу, прежде чем мы увидим такие преимущества, как уменьшение боли или улучшение подвижности».

Профессор Эдвард Дэвис, хирург-ортопед-консультант Королевской ортопедической больницы NHS Foundation Trust, сказал: «Испытание демонстрирует, что помощь роботизированной руки позволяет добиться большей точности, и теоретически система должна позволить хирургам адаптировать процедуру в соответствии с анатомическими особенностями пациента».

«Эти результаты ни в коем случае не являются осуждением роботизированных систем, но необходимо более глубокое понимание идеального положения для эндопротезирования коленного сустава и индивидуальный подход к каждому пациенту. Тогда мы сможем по-настоящему воспользоваться преимуществами высокой точности роботизированных систем».

Профессор Энтони Гордон, директор программы оценки медицинских технологий (HTA) Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR), сказал: «Инновации в здравоохранении зависят от тщательной и масштабной оценки перспективных технологий. Хотя это исследование показывает, что роботизированная замена коленного сустава пока не улучшает результаты лечения пациентов, оно подчеркивает возможности для совершенствования этих технологий и использования их точности для обеспечения более качественного ухода в будущем».

«Национальный институт исследований в области здравоохранения продолжает финансировать масштабные исследования, такие как RACER, обеспечивая нам возможность узнать, как наиболее эффективно внедрять новейшие технологии в рамках Национальной службы здравоохранения Великобритании».

Как в ходе испытания оценивался успех

Полное эндопротезирование коленного сустава — одна из наиболее распространенных плановых операций в мире для лечения артрита коленного сустава. Традиционно хирурги полагаются на свой опыт и стандартный набор инструментов для выполнения этой процедуры. В настоящее время некоторые хирурги используют роботизированную руку, управляемую хирургом, для помощи в операции.

Система обеспечивает высокоточное позиционирование инструментов и предоставляет хирургам большую гибкость в изменении углов и глубины разреза , позволяя применять персонализированные подходы, адаптированные к анатомическим особенностям каждого пациента, чего невозможно достичь с помощью традиционной хирургии.

В исследовании приняли участие 339 пациентов из 10 больниц, находившихся под наблюдением 33 хирургов по всей Великобритании. Несмотря на потенциальные преимущества роботизированной хирургии, исследование не выявило существенной разницы в основном показателе — шкале оценки «забытых суставов» — через 12 месяцев после операции.

Показатель отражает степень осознания пациентами своих искусственных суставов во время повседневной деятельности, и результаты были одинаковыми независимо от метода замены суставов.

У пациентов также наблюдались сопоставимые результаты по таким параметрам, как способность ходить, уровень боли в первые три месяца и через 12 месяцев, уровень боли в больнице и вероятность последующей операции.

Более длительные операции с более высокими затратами

Исследователи продолжат наблюдение за пациентами в течение 10 лет, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо долгосрочные различия между двумя подходами. Важно отметить, что это может определить, есть ли разница в количестве пациентов, нуждающихся в дополнительных операциях на колене.

Роботизированные операции по эндопротезированию коленного сустава занимали больше времени (в среднем 10,5 минут) и стоили примерно на 950 фунтов стерлингов дороже, но были более точными и не были связаны с повышенным риском серьезных нежелательных явлений, что позволяет предположить, что роботизированная процедура так же безопасна, как и традиционная хирургия. В рамках действующих ограничений по стоимости в системе здравоохранения Великобритании (NHS) роботизированная система, протестированная в этом исследовании, оказалась нерентабельной в течение первого года после операции.

В будущем, если роботизированная помощь позволит хирургам лучше адаптировать процедуры к индивидуальным анатомическим особенностям каждого пациента, то повышение точности роботизированной системы может стать оправданным. Для этого потребуются дальнейшие разработки и исследования, но это перспективное направление для будущих работ.

Внимание, автоперевод! За ошибки перевода ответственности не несём. Первоисточник по ссылке.